
莫替沙福肽(Motixafortide)是一种用于治疗多发性骨髓瘤的创新药物恒正网,主要作为造血干细胞动员剂和CXCR4拮抗剂,通过皮下注射给药。
1. 适应症与作用机制
适应症:与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合使用,动员造血干细胞进入外周血,用于多发性骨髓瘤患者的干细胞采集及自体移植。
作用机制:通过阻断CXCR4受体与其配体CXCL12的结合恒正网,使干细胞从骨髓释放到外周血,显著提高CD34+细胞采集量。
2. 批准与上市情况
2023年9月获美国FDA批准上市,2024年9月在中国澳门获批,同年12月在海南博鳌完成首例临床用药。
3. 剂量与给药方法
推荐剂量:1.25mg/kg恒正网,在首次单采前10-14小时皮下注射。
展开剩余47%预处理:需在注射前30-60分钟使用抗组胺药(如苯海拉明)、H2阻滞剂(如法莫替丁)及镇痛药(如对乙酰氨基酚)以降低过敏风险。
4. 优势与临床价值
92.5%患者仅需注射1-2次即可获得理想干细胞数量,单采细胞量是传统方案的5倍。
作为全球首个靶向CXCR4的多肽类药物,填补了多发性骨髓瘤干细胞动员领域的未满足需求。
5. 效率优势
促进造血干细胞动员:通过与CXCR4受体结合,阻断其与配体CXCL12的相互作用,促使造血干细胞从骨髓释放到外周血,便于采集。
提高采集效率:临床研究表明,92.5%的患者仅需注射一次莫替沙福肽与G-CSF,即可获得理想的干细胞数量,且一次单采的细胞数量是传统方案的5倍。
优势:可显著降低动员失败率,减少采集次数,并提高移植成功率。
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